Pfizer e BioNTech apresentam ao FDA pedido de autorização emergencial para uso de vacina

ipiauurgente.blogspot.com 11/20/2020 12:58:00 PM 0

Pfizer e BioNTech apresentam ao FDA pedido de autorização emergencial para uso de vacina

Foto: Divulgação

Mais uma candidata a vacina contra a Covid-19, a Pfizer, fez pedido de aprovação de emergência, nesta sexta-feira (20), ao governo dos Estados Unidos. O imunizante foi desenvolvido em parceria com o laboratório BioNTech.

O anúncio foi feito pelo próprio governo norte-americano, a quem é direcionado o pedido de autorização por meio da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês), traz reportagem da BP Money, parceira do Bahia Notícias.

A vacina da Pfizer/BioNTech foi a primeira a ter os resultados preliminares da fase 3 de testes anunciados. As empresas disseram, em 9 de novembro, que o imunizante apresentou 90% de eficácia contra a covid-19.

No último dia 18, o resultado do estudo final dos dados da fase 3 concluiu a segurança do imunizante e a eficácia de 95%.

FDA não informou quanto tempo levaria para revisar os dados de eficácia e segurança da vacina, os dois principais critérios.